Resmi Gazete'den Aromaterapide Eczane Dönemi
Resmî adıAromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan yönetmelik, insan sağlığını koruyucu ve tedavi edici etkisi olan aromaterapötik ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi ve sadece eczanelerde satılmasına dair kuralları belirlemektedir.
Düzenlemenin Detayları
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 'Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik', uçucu ve sabit yağların standardizasyonunu, güvenliğini ve eczanelerdeki kullanımını yasal çerçeveye oturtmaktadır. Yönetmeliğe göre, Kurum tarafından ruhsatlandırılmamış hiçbir aromaterapötik ürün piyasaya sunulamayacak ve eczanelerde majistral ilaç yapımında kullanılamayacaktır. Ruhsat başvuruları yalnızca Türkiye'de yerleşik, tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji gibi alanlarda lisans eğitimine sahip profesyoneller veya bu kişileri istihdam eden şirketler tarafından yapılabilecektir. Ürünlerin ambalajlarında Türkçe dil kullanımı zorunlu olup, 'Yutulmamalıdır', 'Sadece eczanelerde satılır' ve 'Sadece aromaterapi uygulamalarında kullanılır' gibi hayati uyarılerin yer alması gerekmektedir. Ayrıca, ürünlerin takibi ve sahteciliğin önlenmesi amacıyla karekod tabanlı bir elektronik takip sistemi kurulacaktır. Bu sayede üretimden eczaneye kadar tüm hareketler izlenebilecektir.
Akla Gelen Sorular
- Aktarlardan aldığımız aromaterapi yağları bu yönetmelikten nasıl etkilenecek?
- Kozmetik veya gıda olarak satılanlar kapsam dışıdır; ancak tedavi edici iddiasıyla satılan veya reçeteyle eczanede hazırlanacak olan tüm aromaterapötik yağlar artık sadece eczanelerde satılabilecektir.
- İnternetten aldığım uçucu yağ şişesinde karekod olacak mı?
- Eğer ürün bu yönetmelik kapsamında 'aromaterapötik ürün' olarak ruhsatlandırılmışsa, takip edilebilmesi için üzerinde zorunlu olarak karekod bulunacaktır.
Kavramlar
- majistral
- Hekim tarafından yazılan reçeteye göre eczanede hazırlanan ilaç veya karışım.
- farmakope
- İlaçların ve hammaddelerin özelliklerini, saflık derecelerini ve analiz yöntemlerini içeren resmi kitap.
- monograf
- Belirli bir ilaç hammaddesi veya bitki hakkında detaylı standartları ve bilgileri içeren bilimsel doküman.
Bunu sosyal mecrada nerede paylaştık
Bu gelişmeleri anında öğrenin
REGAS, 2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete'deki 47 kaydın tümünü analiz etti; burada yalnızca 3 tanesini yayımladık.
REGAS, Resmî Gazete’de sizi ilgilendiren her değişikliği sade bir dille özetler ve bildirir.
REGAS Yorumu
Bu yönetmelik, aktarlarda veya internette kontrolsüzce 'tedavi edici' iddiasıyla satılan uçucu yağların yarattığı halk sağlığı risklerini azaltmayı hedefliyor. Sağlığa yönelik iddiaları olan aromaterapi ürünleri artık sıkı tıbbi denetimlerden geçecek ve sadece eczacı danışmanlığında halka ulaştırılacaktır.